注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠1：1
所属分类：
注射粉针剂
关键词：
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠1：1
产品详情
注射用哌酮钠舒巴坦钠1:1
【规格】
（1）1.0g （2）2.0g
【产品优势】
●质优价廉——竞争力强
● 产品丙酮残留
低——产品定位高
● 稳定性国内——贮存安全
● 原料药自产——市场稳定
● 内控标准高于国家法定标准
【企业特点】
◆产业链完整：拥有从发酵起始、到半成品合成、再到无菌原料药生产、最后到粉针分装成品的完整产业链条，不仅能确保产品质量均一稳定，且具有极强的竞争优势。
◆质量：所用原料药均采用化学法7-ACA生产，产品不含杂蛋白，不良反应发生率低；所有产品均采用溶媒法结晶，产品含量高、杂质少、稳定性好；成品原料药供不应求，且1/3出口；制剂厂房按欧盟GMP标准设计建造。
◆产品种类丰富：目前公司拥有8个品种24个品规的头孢粉针文号，合作公司拥有头孢原料药文号22个，拉氧头孢钠原料药国内第一家生产，为今后制剂品种的补充打下了坚实的基础。
◆技术：同品种技术，基本均为环境友好型工艺，易提升产品的技术含量和品质，且具备极强的市场竞争力；公司目前研发产品达100多个，有40多项科研成果通过省级鉴定，8项科研项目为国内独创，2项专利发明技术。
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠1：1说明书（简）
【药品名称】
通用名：注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
英文名：Cefoperazone Sodium and Sulbactam Sodium for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Toubaopaitongna Shubatanna
【成份】本品为复方制剂，其组份为头孢哌酮钠和舒巴坦钠（1：1）。
【性状】本品为白色或类白色粉末。
【适应症】本品适用于治疗由敏感菌所引起的下列感染：1)上、下呼吸道感染；2)上、下泌尿道感染；3)腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其他腹腔内感染；4)败血症；5)脑膜炎；6)皮肤和软组织感染；7)骨骼和关节感染；8)盆腔炎、子宫内膜炎、淋病和其他生殖系统感染。由于头孢哌酮/舒巴坦具有广谱抗菌活性，因此单用本品就能够治疗大多数感染，但有时也需要头孢哌酮/舒巴坦与其他抗生素联合应用。当本品与氨基糖苷类抗生素合用时（参见配伍禁忌及相互作用氨基糖苷类抗生素部分），在治疗过程中应监测患者的肾功能（参见用法用量肾功能障碍患者的用药部分）。
【不良反应】1.一般而言，患者对本品耐受性良好，大多数不良反应为轻度至中度，可以耐受，不影响继续治疗。从约有2500位患者参加的比较性或非比较性临床试验数据库中观察到下列不良反应：胃肠道反应：与其它抗生素一样，使用本品时最常见的副作用是胃肠道反应。据报道，腹泻（稀便）腹痛最为常见，其次是恶心及呕吐，发生率为3.6～10.8%。皮肤反应：与所有青霉素类和头孢菌素类一样，本品可引起过敏反应，表现为斑丘疹、荨麻疹、嗜酸性粒细胞增多和药物热。发生率为0.8～1.3%，易发生于有过敏病史，特别是对青霉素过敏的中性粒细胞轻度下降病人。血液系统：与其它β－内酰胺类抗生素一样，长期使用本品有导致可逆性中性粒细胞减少症的可能。一些病人对直接库姆斯试验呈阳性反应。曾报道有血红蛋白及红细胞压积的降低。曾发现有一过性的嗜酸性粒细胞增多和血小板减少现象。低凝血酶原血症也曾有报道。其他不良反应：小于1%的患者中出现头痛、发热、注射处疼痛、寒战等不良反应。应用本品期间饮酒或接受酒精药物者可出现双硫仑样反应（disulfirm）。实验室检查异常现象：在所报道的病例中6.3～10%的病例谷草转氨酶、谷丙转氨酶、碱性磷酸酶或血胆红素有一过性的升高，尿素氮及肌酐增高，菌群失调等。局部反应：肌肉注射时，本品耐受性良好，偶有注射部位一过性的疼痛。与其它头孢菌素类和青霉素一样，用静脉插管输注时，有些患者会在输注部位发生静脉炎。
2.有报道，本品上市后还发生了下列不良反应：1)一般不良反应：过敏反应（包括休克）等。2)心血管系统：低血压等。3)胃肠道：伪膜性肠
炎等。4)造血系统：淋巴细胞减少症等。5)皮肤/附件：瘙痒，Stevens－Johnson综合征等。6)泌尿系统：血尿等。7)血管系统：血管炎。
【禁忌】对青霉素类、舒巴坦、头孢哌酮及其它头孢菌素类抗生素类药物过敏者禁用。
【注意事项】详见说明书
【贮 藏】密闭，在阴凉干燥保存。
【包 装】西林瓶装，1瓶/盒，10瓶/盒。
【有 效 期】 24个月
【批准文号】
（1）1.0g：国药准字H20057996（2）2.0g：国药准字H20046486
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